A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu, nesta sexta-feira (4), uma autorização excepcional para a importação e o uso de um medicamento experimental destinado ao tratamento do influenciador Lito Sousa. O comunicador, amplamente conhecido por seu trabalho na área da aviação, foi diagnosticado recentemente com a doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ), uma patologia neurodegenerativa rara, de rápida progressão e, até o momento, sem cura estabelecida pela medicina convencional.
Acesso inédito a terapia experimental
O fármaco em questão, identificado como ALN-6457, é um siRNA conjugado à proteína priônica, desenvolvido pela farmacêutica Regeneron Pharmaceuticals. Trata-se de uma substância que ainda não passou por ensaios clínicos formais em seres humanos para o combate específico à DCJ. Com esta decisão da agência reguladora, Lito Sousa torna-se o primeiro paciente no mundo a receber a aplicação deste composto.
O trâmite para a liberação foi conduzido pelo Hospital Israelita Albert Einstein, instituição responsável pelo acompanhamento clínico do influenciador. A solicitação baseou-se no mecanismo de uso compassivo, um recurso utilizado quando não há alternativas terapêuticas disponíveis e o paciente apresenta um quadro de extrema gravidade, permitindo o acesso a tratamentos ainda em fase de pesquisa.
Critérios da autorização excepcional
Em nota oficial, a Anvisa esclareceu que a decisão levou em conta a natureza letal e irreversível da enfermidade. A agência destacou que a autorização foi viabilizada pela ausência de um patrocinador ou representante legal da farmacêutica no Brasil, o que exigiu que o processo fosse estruturado como uma importação por pessoa física, sob responsabilidade direta da equipe médica assistente.
A doença de Creutzfeldt-Jakob é caracterizada pelo acúmulo anormal de proteínas príon no cérebro, o que resulta em uma destruição progressiva dos neurônios. Devido à ausência de terapias eficazes, o protocolo médico padrão costuma focar em cuidados paliativos. A busca por uma alternativa experimental foi uma iniciativa que mobilizou familiares, o próprio influenciador e instâncias governamentais, incluindo o Ministério da Saúde, que intercedeu pela inclusão de Lito em estudos internacionais.
Expectativa e próximos passos
Após a confirmação do aval da Anvisa, a esposa de Lito, Mila Seidl, informou por meio das redes sociais que a logística para a chegada do medicamento ao país já está em curso. A previsão é que a substância esteja disponível para o início do protocolo médico em um período de sete a nove dias. Embora a esperança seja grande, detalhes sobre a administração do fármaco e os desdobramentos clínicos permanecem sob sigilo médico.
O caso de Lito Sousa ganhou repercussão nacional desde o anúncio do diagnóstico, em 21 de agosto, após um longo período de investigação neurológica. O influenciador, que chegou a gravar um apelo público em inglês solicitando inclusão em pesquisas científicas de instituições como o Broad Institute e a Mayo Clinic, agora aguarda o início desta nova etapa do tratamento em regime domiciliar.
O Diário Global segue acompanhando o caso e trará atualizações sobre o estado de saúde do influenciador e os desdobramentos desta iniciativa médica assim que novas informações forem confirmadas. Mantenha-se informado sobre os principais acontecimentos do Brasil e do mundo assinando nossa newsletter e acompanhando nossas reportagens diárias.
Para mais informações sobre o cenário de saúde e regulação de medicamentos, consulte o portal oficial da Anvisa.
